血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血制品的療效是一般藥物很難達到的，且多數(shù)產品在醫(yī)保目錄中，臨床需求旺盛，主要用于治療多種罕見疾病、臨床急救、慢性疾病和遺傳性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神經障礙、創(chuàng)傷、肝硬化、感染性疾病等。

一、中國血制品供需現(xiàn)狀 行業(yè)需求缺口大，供應緊俏

近年來我國血液制品市場規(guī)模一直處于穩(wěn)定上升之勢。由于我國人口眾多，社會步入人口老齡化，醫(yī)療保健需求迅速增長，市場需求空間廣闊；且隨著經濟快速發(fā)展，國民收入逐步增加，醫(yī)療保障福利正在完善。又鑒于血液制品原材料的特殊性，國內消費者更趨向于選擇國產血液制品，進口產品是對現(xiàn)有國產產品產量不足的一種補充，國內血制品市場需求穩(wěn)定增長。我國目前一年血漿需求量超過13,000噸，且會持續(xù)增長，而2019年總采漿量僅9100噸，還有很大的供應缺口，供需不平衡現(xiàn)狀可見一斑。同時國內血液制品市場受政策影響較大，主要由政府主導，隨著需求不斷擴大，國內血液制品市場將仍顯緊俏。
就采漿量而言，我國采漿量在經歷2015—2016年高增長后進入平穩(wěn)期。2012年初，針對血液制品供應的緊張局面，衛(wèi)生部發(fā)文鼓勵各地設置審批單采血漿站。2012年起各個血制公司開始陸續(xù)新批漿站，疊加2015年的血制品價格放開影響供給增加，2016年采漿量迅速上升至7172噸。

為加強血漿質量管理，衛(wèi)計委66號文《關于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見》中，提出要嚴格新增單采血漿站設置審批。同時由于單次獻漿補貼維持在300～400元不變，獻漿員數(shù)量和頻次基本平穩(wěn)，我國采漿量增長速度放緩，從2016年的23%降到2018年的7%左右。

二、中國血制品各品種現(xiàn)狀 白蛋白為主，靜丙、因子類提升空間大

血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類，其中人血白蛋白類批簽發(fā)量最多，凝血因子類產品種類最多。

在兩票制的推行下，血制品從2017年開始行業(yè)加速去庫存，近幾年批簽發(fā)貨值增速放緩。其中人血白蛋白和靜丙的批簽發(fā)數(shù)據(jù)雖然受到2019年年初上海新興事件的影響有所波動，不過全年來看仍然維持正增長。2019年，國內血制品批簽發(fā)貨值（我國批簽發(fā)包括國產血液制品+進口人血白蛋白）約為312億元，同比增長0.1%。

 

（一）人血白蛋白

人血白蛋白是正常人血漿中含量最高的一種蛋白，血漿蛋白中50%～60%為白蛋白，滲透壓的80%來自白蛋白，其有增加循環(huán)血容量和維持機體滲透壓的作用，是臨床常用的一種血液制品，是唯一允許進口的人源血制品。

2019年人血白蛋白的批簽發(fā)量為5217萬瓶（折合10g/瓶，下同），同比增長19%；其中進口企業(yè)批簽發(fā)3136萬瓶，占60%；國產企業(yè)批簽發(fā)2081萬瓶，占40%，上升2個百分點。

（二） 免疫球蛋白

1.靜丙：作為從正常人血漿中分離提取的免疫球蛋白，靜丙是一種完整的、未被修飾的天然IgG抗體、純度高達98%，專供靜脈輸注，與人免疫球蛋白（肌注）相比，具有作用快，效果顯著等優(yōu)點。2019年靜丙（凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）和靜注人免疫球蛋白（pH4））的批簽發(fā)量為1153萬瓶（折合2.5g/瓶），同比增長10%。

2.肌丙：是取健康獻血員的新鮮血漿或保存期不超過2年的冰凍血漿，每批最少應由1000名以上健康獻血員的血漿混合提取的免疫球蛋白，其免疫球蛋白純度不低于90%，只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。2019年肌丙的批簽發(fā)量為128萬瓶（折合0.3g/瓶），同比增長100%。

3.特異性免疫球蛋白：（1）狂犬病人免疫球蛋白系用人狂犬病疫苗免疫健康供血漿者，采集含高效價狂犬病抗體的血漿制備而成。2019年共簽發(fā)11.44萬瓶（折合2ml/瓶），同比增長36%；（2）破傷風人免疫球蛋白系用人破傷風疫苗免疫健康供血漿者，采集含高效價破傷風抗體的血漿制備而成。2019年共簽發(fā)604萬瓶（折合2.5ml/瓶），同比增長76%；（3）乙肝免疫球蛋白由高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿制備而成，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG分子單體加二聚體含量不低于90%.2019年批簽發(fā)量為1.33萬瓶（折合200IU/瓶），同比減少35%。

（三）凝血因子類

1. 人纖維蛋白原：在凝血過程中經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子作用下形成堅實纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。2019年共簽發(fā)85萬瓶（折合0.5g/瓶），同比增長2%；

2. 人凝血因子VIII（八因子）：血友病A是由于遺傳性凝血因子Ⅷ基因缺陷，造成血漿凝血因子Ⅷ含量不足或功能缺陷，引起的一組終身出血的凝血障礙性疾病。凝血因子VIII替代治療是目前血友病A唯一有效的治療措施。2019年共簽發(fā)172萬瓶（折合200IU/瓶），同比增長1%；

3. 人凝血酶原復合物（PCC）：含有維生素K依賴的、在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，是靜脈用止血藥物的一種，臨床上常用于治療出血性疾病和出血狀態(tài)，特別是急性出血，以阻止病情惡化，搶救患者生命。2019年共簽發(fā)98萬瓶（折合200IU/瓶），同比增長0.5%。

從品種格局來看，目前我國血制品以白蛋白為主，而上游供給量受限與受進口同類產品影響，國內白蛋白價格彈性有所下降。同時從當前全球血制品市場產品結構看，免疫球蛋白（靜丙+肌丙+特種免疫球蛋白）占比超50%，市場占比最高。其中靜丙由于含有100種以上IgG，適應癥廣泛，在免疫球蛋白市場中占比40%以上，為血制品市場主導品種。綜上，靜丙等品種有望成為行業(yè)未來新的增長點。

三、疫情之下的血制品 特免血漿制品新療法救急疫情，靜丙和白蛋白供不應求

新冠病毒特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成。整個采集、制備和系列檢測過程具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時間短。截至2月28日，全國已采集了544人次的血漿，用于245例患者的臨床治療。對超過48小時的157例患者進行檢測，其中91例臨床指標和癥狀都有改善。

特免血漿能殺死新冠病毒的發(fā)現(xiàn)，對于疫情的拐點的出現(xiàn)和患者的信心都有正面的促進作用。在當年應對“非典”的時候，特免血漿也派上了用場。由于病毒存在的時間相對較短，對于特效藥和疫苗來說，疫情期間來不及做人體實驗，所以在這個時候將痊愈者的具有抗體的血漿進行處理后，用于患病者身上是降低病死率的有效方法。

傳統(tǒng)血制品中的靜丙和白蛋白庫存都有望下降。這是因為，在這次疫情中，靜丙發(fā)揮重要作用，根據(jù)《柳葉刀》報道，99例新冠病毒感染患者，其中27%使用了靜丙進行治療，顯示了靜丙在臨床使用中的良好需求。

這是由于靜丙能夠有效提高免疫能力，靜丙中含有來自上千不同健康獻漿者的對抗多種病毒的特異性抗體，抗體種類超過100種；加之靜丙中的IgG可與受體結合，調節(jié)并增強免疫細胞的功能，通過與Th細胞受體的結合，調節(jié)細胞因子的分泌，達到調節(jié)炎癥系統(tǒng)的作用；近年來已有多項研究表明抗病毒藥物聯(lián)用靜丙對重癥病毒性肺炎的治療具有積極作用。一方面能夠用于醫(yī)務人員和普通人提高免疫力從而防止新冠病毒入侵；另一方面能夠用于新冠病毒患者治療。而白蛋白方面，由于當前98%的新冠病毒感染者血清白蛋白含量下降，對白蛋白的需求也有所增長。

四、小結

對于血制品供應端而言，此次疫情爆發(fā)后，我國各省市均發(fā)布了公共衛(wèi)生應急響應，各漿站采漿工作基本停滯，影響2020年行業(yè)整體采漿量。新冠疫情導致采漿工作停滯，且3個月內庫存血漿由于不能得到獻漿員再次檢疫合格證明也無法投入生產，2020年采漿量和投漿量將會受到影響。供應減少但需求持續(xù)增加，血制品或將迎來供不應求的格局。

在近幾年血制品供應端清庫存的態(tài)勢下，2020年初新冠肺炎疫情的暴發(fā)使得采漿供應減少，疊加疫情擴大需求，血制品將持續(xù)呈現(xiàn)供不應求的格局。

當前獲準從事特免血漿業(yè)務的公司僅有中國生物，對應的上市公式為：天壇生物。

特免血漿概念股：天壇生物