此篇報告我們匯總默沙東、輝瑞、賽諾菲、 GSK（包括收購的原諾華疫苗業(yè)務(wù)）的疫苗業(yè)務(wù) 2018 年情況，對相關(guān)品種進行分析統(tǒng)計。這四家藥企也基本囊括了全球銷售額靠前的疫苗重點品種。第一三共和武田制藥由于沒有披露疫苗單品種銷售體量（財報區(qū)間截止 2019/03/31）， CSL（下屬Seqirus）財報區(qū)間不一致，因此我們不在此篇報告中詳細討論。

2018 財年四家公司的疫苗品種合計實現(xiàn)收入 248 億美元，相比 2017 年增長 10%。 GSK 收購諾華疫苗業(yè)務(wù)之后成為全球疫苗業(yè)務(wù)老大，市占率達到28%， 2017 年獲批上市的帶狀皰疹疫苗 Shingrix 放量驚人。默沙東依靠Gardasil/Gardasil 9 在中國地區(qū)的放量取得不錯的增速、占比 26%。 輝瑞和賽諾菲相小幅增長、占比分別為 22%和 18%。

按照品種分類，全球銷售額較大的疫苗品種主要是肺炎球菌疫苗（銷售額合計約 73 億美元、占比 28%）、 HPV 疫苗（收入 33.4 億美元、占比 13%）、流感疫苗（收入 27.2 億美元、占比 11%）、肝炎疫苗（收入 22.1 億美元、占比 9%）、和百白破-IPV-Hib 五聯(lián)苗系列（收入 20.7 億美元、占比 8%）。未納入統(tǒng)計的第一三共、武田制藥、 CSL 下屬 Seqirus 主要品種為流感疫苗，因此我們預(yù)計實際流感疫苗體量可能超過 40 億美元、占比接近 15%。銷售額增速超過 10%的品種有默沙東 Gardasil/Gardasil 9、賽諾菲流感疫苗 Influenza Vaccines、 GSK 的肝病疫苗 Hepatitis、 GSK 帶狀皰疹疫苗Shingrix、默沙東 Pneumovax、 GSK 的流感疫苗系列 Fluarix&FluLaval。

肺炎球菌疫苗 Prevnar 7/13： 2018 年銷銷售額 58.02 億美元（3.6%+），新興市場同比增長 16%。 2018 年美國市場銷售收入 33.6 億美元，同比基本保持穩(wěn)定，占全球收入的 58%（和 2017 年相比下降 1.5 個百分點）。亞洲（不含日韓）、拉丁美洲等新興市場貢獻最大增速， 2018 年收入 13.86億美元、同比增長 16.2%，占比達到 24%（和 2017 年相比上升 3 個百分點）。我們認為中國市場的快速上量對輝瑞 Prevnar 7/13 新興市場增長有一定貢獻， 2018 年國內(nèi)批簽發(fā) 384.75 萬支。

宮頸癌疫苗：默沙東 Gardasil/Gardasil 9 一騎絕塵、實現(xiàn) 37%收入增長，Cervarix 表現(xiàn)一般。（1） Gardasil/Gardasil 9： 2018 年合計銷售額達到31.51 億美元、同比增長 37%。 默沙東 HPV 疫苗系列 Gardasil/Gardasil 92018 財年是 10 億美元級別疫苗品種中唯一實現(xiàn) 30%的快速增長的。2017-2018 年，特別是受益于 Gardasil 和 Gardasil 9 在中國的相繼獲批上市、銷售放量；同時，美國和歐洲市場也保持增長。 分季度數(shù)據(jù)可以看出，中國市場對默沙東 Gardasil/Gardasil 9系列疫苗的銷售增長貢獻十分可觀，2018Q3 單季度受產(chǎn)品上市驅(qū)動增長達到 55.3%、銷售 10.48 億美元。 2018年 10 月 Gardasil 9 獲 FDA 批準擴展用于 27-45 年齡段的男性和女性，我們 預(yù) 計 2019 年 隨 著 Gardasil 9 美 國 市 場 年 齡 段 的 拓 展 以 及Gardasil/Gardasil 9 系列在中國市場的繼續(xù)放量，該品種有望繼續(xù)保持不錯的增長。（2） Cervarix： 2018 年銷售額 1.84 億美元、同比增長 6%（英鎊貨幣口徑約 3%），受 Gardasil 系列沖擊表現(xiàn)十分一般。 與 2017 年產(chǎn)品獲批進入中國、當年全球收入實現(xiàn) 57%增長、國際地區(qū)翻倍以上增長不同，2018 年 Cervarix 表現(xiàn)較為一般。同類升級產(chǎn)品 Gardasil 在中國的陸續(xù)獲批上量銷售，導(dǎo)致以英鎊口徑計算 2018 年 Cervarix 全球增長僅 3%，且多數(shù)收入（85%以上，約 1.5 億美元）來自非歐美的國際地區(qū)，但國際地區(qū)的增速也已經(jīng)回落到 12%的水平。 2017 年起 Cervarix 已不在美國進行銷售

流感疫苗系列：海外接種率高， 2018 年實現(xiàn)銷量合計約 27 億美元、同比增長 12%。 分地區(qū)看，美國和歐洲地區(qū)都是流感疫苗表現(xiàn)較好的地區(qū)，占比大、增速超過或持平全球增速，但其他新興地區(qū)相對較弱。

賽諾菲 DTaP-IPV-Hib 五聯(lián)苗等系列： Pentaxim 四季度中國恢復(fù)上市，全年該系列基本保持平穩(wěn)。 2018 年賽諾菲 Polio/Pertussis/Hib (PPH)Vaccines 系列基本保持平穩(wěn)，以歐元貨幣口徑當年下滑約 0.7%。其中第四季度受益于五聯(lián)苗 Pentaxim 在中國恢復(fù)上市、與默沙東合作開發(fā)的六聯(lián)苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB 疫苗）在歐洲新興市場的放量實現(xiàn)歐元口徑3%的增長。

帶狀皰疹病毒疫苗： Shingrix 憑借強勁的預(yù)防效果上市第二年銷售額過 10億美元，超過老牌產(chǎn)品 Zostavax。 帶狀皰疹病毒感染引發(fā)的中老年人后遺神經(jīng)痛是世界級疼痛難題，注射疫苗能有效預(yù)防相關(guān)疾病。默沙東的帶狀皰疹病毒疫苗 Zostavax 在 2006 年 5 月獲批成為全球首個相關(guān)疫苗，用于50 歲以上成人。 GSK 的新型 Shingrix 疫苗在 2017 年 10 月獲批上市成為競爭品種。臨床數(shù)據(jù)顯示， Shingrix 疫苗在所有年齡組中預(yù)防帶狀皰疹表現(xiàn)出了超過 90%的有效率，接種四年后仍然有效。同類產(chǎn)品 Zostavax 在50-59 歲老年群體中的有效率為 69.8%，且更高年齡段效果更差。在預(yù)防帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛（PHN）效果上 Shingrix 也表現(xiàn)良好， 70 歲及以上整體保護效果達到 88.8%。 Shingrix 上市后獲得美國免疫接種咨詢委員會（ACIP）推薦作為 50 歲及以上老人接種皰疹病毒疫苗的首選（thepreferred shingles vaccine）。截止 2018 年 Shingrix 全球已接種超過 900萬劑，在美國已覆蓋約 35%的 50-65 歲人群、 35%曾經(jīng)接種過帶狀皰疹病毒疫苗的人群；并且超過 75%的接種者已完成第二針的接種，市占率達到98%。 強有力的預(yù)防效果支持 Shingrix 2018 年實現(xiàn) 10.47 億美元的銷售額，上市第二年成為重磅炸彈。默沙東的 Zostavax 受其影響 2018 年表現(xiàn)不佳，當年實現(xiàn) 2.17 億美元的銷售額、同比大幅下滑 68%。

我們同時梳理了各大藥企在研疫苗產(chǎn)品管線，其中輝瑞著力進一步開發(fā)肺炎球菌疫苗和臨床需要的新疫苗； 賽諾菲將五聯(lián)苗、六聯(lián)苗等進一步開發(fā)，同時研發(fā) RSV、 HSV 疫苗等； 默沙東在研包括肺炎球菌疫苗、 RSV 病毒疫苗、 CMV 病毒疫苗； GSK 是在研疫苗管線最為豐富的企業(yè)之一，兼具特色和熱門方向。其中目前多數(shù)企業(yè)在研有呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，是 WHO 列為全球最優(yōu)先發(fā)展的疫苗之一， 用于預(yù)防感染率和死亡率均十分高的呼吸道合胞病毒（RSV）。 RSV 在 2 歲以下兒童的感染率高達 97%；1 歲以下患兒的死亡率達 6.7%。每年全球約有 3400 萬 5 歲以下兒童感染RSV，其中約 340 萬患兒須住院治療，約 20 萬人死亡。

風險提示： 藥品研發(fā)失敗風險， 同類產(chǎn)品競爭及降價風險，政策擾動風險。